О разработке
Эта группа препаратов относится к тем, предложение которых ограничено во всем мире. Турция в этой области в значительной степени зависит от импорта. Цель разработки — создание производственных мощностей внутри страны.
Этапы процесса
- Разработка состава и аналитических методик
- Клиническое исследование III фазы (продолжается)
- Заявление на регистрацию в TİTCK (Турция)
- Регистрационное удостоверение
Обоснование разработки
Надежность поставок в этой области относится к приоритетам национальной политики здравоохранения. Эта разработка составляет основу нашей работы в области иммунологии.
Иммунология →О разработке
Форма с более высокой концентрацией по отношению к 5%-ной. Обе формы разрабатываются совместно в рамках одной программы.
Этапы процесса
- Разработка состава и аналитических методик
- Клиническое исследование III фазы (продолжается)
- Заявление на регистрацию в TİTCK (Турция)
- Регистрационное удостоверение
Обоснование разработки
Две разные концентрации разрабатываются в рамках одной программы.
Иммунология →О разработке
В этой группе препаратов поставки в Турции в значительной степени обеспечиваются импортом. Препарат планируется в двух объемах наполнения.
Этапы процесса
- Разработка состава и аналитических методик
- Исследования стабильности
- Заявление на регистрацию в TİTCK, Турция (на рассмотрении)
- Регистрационное удостоверение
Обоснование разработки
Это наше первое регистрационное досье в данной области; оно опирается на ту же производственную инфраструктуру и систему качества, что и другая наша программа.
Иммунология →О разработке
Первая наша разработка в области уроонкологии и прямое продолжение опыта, накопленного в урологии.
Этапы процесса
- Разработка состава и аналитических методик
- Исследование биоэквивалентности (принято)
- Заявление на регистрацию в TİTCK, Турция (на рассмотрении)
- Регистрационное удостоверение
Обоснование разработки
Стремимся расширить доступность лекарственных препаратов на стыке урологии и онкологии.
Онкология и гематология →О разработке
Разработка с самым широким диапазоном дозировок среди наших программ в нефрологии.
Этапы процесса
- Разработка состава и аналитических методик
- Получены данные стабильности за 6 месяцев
- Заявление на регистрацию в TİTCK, Турция (на рассмотрении)
- Регистрационное удостоверение
О разработке
Состав требует технологии пролонгированного высвобождения и напрямую опирается на наш производственный опыт в этой же области.
Этапы процесса
- Разработка состава с пролонгированным высвобождением
- Получены данные стабильности за 6 месяцев
- Заявление на регистрацию в TİTCK, Турция (на рассмотрении)
- Регистрационное удостоверение
Обоснование разработки
Симптомы нижних мочевыводящих путей широко распространены. Эта разработка дополняет нашу урологическую линейку.
Урология →О разработке
Гранулы на основе ионообменной смолы; такой состав сложен с точки зрения сыпучести и дозирования. Разработка опирается на опыт нашей линии саше и гранул.
Этапы процесса
- Разработка состава гранул и аналитических методик
- Получены данные стабильности за 6 месяцев
- Заявление на регистрацию в TİTCK, Турция (на рассмотрении)
- Регистрационное удостоверение
Обоснование разработки
В Турции выбор препаратов этого действующего вещества для приема внутрь ограничен.
Нефрология →О разработке
Фенилкетонурия относится к редким метаболическим заболеваниям, выявляемым в Турции в рамках программы неонатального скрининга. Малочисленность групп пациентов накладывает ответственность за бесперебойность поставок.
Этапы процесса
- Разработка состава растворимых таблеток
- Получены данные стабильности за 6 месяцев
- Заявление на регистрацию в TİTCK, Турция (на рассмотрении)
- Регистрационное удостоверение
Обоснование разработки
При редких заболеваниях непрерывность терапии напрямую связана с надежностью поставок.
Метаболические и редкие заболевания →О разработке
Разработка в двух дозировках; производство планируется на нашей линии таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Этапы процесса
- Разработка состава и аналитических методик
- Получены данные стабильности за 6 месяцев
- Заявление на регистрацию в TİTCK, Турция (на рассмотрении)
- Регистрационное удостоверение
Обоснование разработки
Антикоагулянтная терапия — наша первая разработка в области гематологии.
Онкология и гематология →