عن البرنامج
تشهد هذه الفئة من المستحضرات محدودية في الإمداد على مستوى العالم، وتعتمد تركيا في هذا المجال على الاستيراد إلى حدٍّ كبير. ونهدف من خلال هذا البرنامج إلى بناء قدرة إنتاجية داخل البلاد.
خطوات العملية
- تطوير التركيبة والتطوير التحليلي
- دراسة سريرية من المرحلة الثالثة (جارية)
- طلب تسجيل لدى الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية
- شهادة التسجيل
مبرّر البرنامج
أمن الإمداد في هذا المجال من أولويات السياسة الصحية الوطنية. ويشكّل هذا البرنامج أساس أعمالنا في مجال المناعة.
المناعة →عن البرنامج
هو المكافئ الأعلى تركيزًا للشكل 5%. ويجري تنفيذ الشكلين معًا ضمن برنامج التطوير نفسه.
خطوات العملية
- تطوير التركيبة والتطوير التحليلي
- دراسة سريرية من المرحلة الثالثة (جارية)
- طلب تسجيل لدى الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية
- شهادة التسجيل
عن البرنامج
يعتمد إمداد هذه الفئة من المستحضرات في تركيا على الاستيراد إلى حدٍّ كبير. وقد خُطِّط للمستحضر بحجمين مختلفين.
خطوات العملية
- تطوير التركيبة والتطوير التحليلي
- دراسات الثبات
- طلب تسجيل لدى الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (قيد التقييم)
- شهادة التسجيل
مبرّر البرنامج
هو أول ملف تسجيل لدينا في هذا المجال، ويتشارك مع برنامجنا الآخر البنية التحتية نفسها للإنتاج والجودة.
المناعة →عن البرنامج
هو أول برنامج تطوير لدينا في مجال أورام المسالك البولية، وامتداد مباشر لخبرتنا في مجال المسالك البولية.
خطوات العملية
- تطوير التركيبة والتطوير التحليلي
- دراسة التكافؤ الحيوي (مقبولة)
- طلب تسجيل لدى الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (قيد التقييم)
- شهادة التسجيل
مبرّر البرنامج
نهدف إلى توسيع إتاحة الدواء في المجال الذي تتقاطع فيه المسالك البولية مع الأورام.
الأورام وأمراض الدم →عن البرنامج
هو صاحب أوسع نطاق جرعات بين برامجنا في مجال أمراض الكلى.
خطوات العملية
- تطوير التركيبة والتطوير التحليلي
- اكتملت بيانات الثبات لستة أشهر
- طلب تسجيل لدى الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (قيد التقييم)
- شهادة التسجيل
عن البرنامج
تستفيد هذه التركيبة، التي تتطلب تقنية التحرر الممتد، استفادةً مباشرة من خبرتنا الإنتاجية في المجال نفسه.
خطوات العملية
- تطوير تركيبة ممتدة التحرر
- اكتملت بيانات الثبات لستة أشهر
- طلب تسجيل لدى الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (قيد التقييم)
- شهادة التسجيل
مبرّر البرنامج
أعراض الجهاز البولي السفلي شائعة في المجتمع. ويُكمل هذا البرنامج مجموعة مستحضراتنا في مجال المسالك البولية.
المسالك البولية →عن البرنامج
تركيبة حُبيبية قائمة على راتنج مبادِل للأيونات، تتّسم بصعوبة في الانسيابية وفي معايرة الجرعة. وتستند إلى خبرتنا في خط الأكياس والحُبيبات لدينا.
خطوات العملية
- تطوير التركيبة الحُبيبية والتطوير التحليلي
- اكتملت بيانات الثبات لستة أشهر
- طلب تسجيل لدى الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (قيد التقييم)
- شهادة التسجيل
عن البرنامج
بيلة الفينيل كيتون من الأمراض الأيضية النادرة التي تُكتشف في تركيا عبر برنامج مسح حديثي الولادة. وتفرض مجموعات المرضى الصغيرة مسؤولية استمرارية الإمداد دون انقطاع.
خطوات العملية
- تطوير تركيبة قرص قابل للذوبان
- اكتملت بيانات الثبات لستة أشهر
- طلب تسجيل لدى الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (قيد التقييم)
- شهادة التسجيل
مبرّر البرنامج
استمرارية العلاج في الأمراض النادرة ترتبط ارتباطًا مباشرًا بأمن الإمداد.
الأمراض الأيضية والنادرة →عن البرنامج
برنامج بقوّتين، يُخطَّط لإنتاجه على خط الأقراص المغلّفة بغشاء رقيق لدينا.
خطوات العملية
- تطوير التركيبة والتطوير التحليلي
- اكتملت بيانات الثبات لستة أشهر
- طلب تسجيل لدى الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (قيد التقييم)
- شهادة التسجيل